La IMMUNOBIO 2019-NCOVAntigen-testkompletoestas uzata nur por la in vitro kvalita detekto de 2019-ncov-antigeno de homaj nazofaringaj swaboj aŭ orofaringeaj swabspecimenoj.

The IMMUNOBIO 2019-NCOV Antigen test kit is applicable for the auxiliary diagnosis of 2019 2019 novel coronavirus, the results are for clinical reference only and cannot be used as the sole basis for diagnosis and exclusion decision.

Pozitiva testrezulto devas esti plu konfirmita, negativa rezulto ne malhelpas 2019 Ivd-infekton.

La testo-kompleto de IMMUNOBIO 2019-NCOV Antigen estas destinita por uzo de kvalifikita kaj trejnita klinika laboratoriopersonaro specife instrukciita kaj trejnita en la teknikoj de in vitro diagnozaj proceduroj.

Trajtoj

A. Tre Rapida Testo, rezulto estos montrita 10-15 minutoj

B. Sentiveco de la rapida testa ilaro de koronavirus de Immuno 2019: 95,6%

C. Specifeco de Immuno 2019 COVID-Antigen-testa rapida testa ilaro: 100%.

D. Aplikebla por nazo kaj Gorĝo-swab

E.Bezonu malgrandajn Specimenojn, malmultajn nazajn aŭ gorĝajn swabojn

Rajtigita atestiloj

1. Kun CE-Marko, DOC Kaj ISO 13485

2. Aprobide germana Sanministerio

3. Blanka listo de Ĉinio Atestita Provizanto

TestoProducer 

1. Prenu la teston 2019 COVID-Antigen-testan rapidan testan ilaron specimenon, bufron kaj/aŭ kontrolojn por ekvilibrigi al ĉambra temperaturo (15-30°C) antaŭ testado.

2. Forigu la Antigen-testaron el la sigelita sako kaj uzu ĝin kiel eble plej baldaŭ.

3. Metu la Antigenan rapidan teston sur pura kaj horizontala surfaco.Inversu la specimenan kolektotubon, eltrudu 3 gutojn de la preta specimeno en la specimenan puton (S) de la testa kasedo kaj ekfunkciigu la tempigilon.Vidu ilustraĵon malsupre.

4. Atendu ke la kolora(j) linio(j) aperos.Legu rezultojn post 10 minutoj.Ne interpretu la rezulton post 15 minutoj.

INTERPRETADO DE REZULTADO

- Pozitiva (+): Aperas du koloraj linioj.Unu kolora linio ĉiam devus aperi en la kontrollinia regiono (C) kaj alia linio devus esti en la T-linia regiono.*NOTU: La intenseco de la koloro en la testliniaj regionoj povas varii depende de la koncentriĝo de SARS-CoV-2 ĉeestanta en la specimeno.Tial, ajna nuanco de koloro en la testlinia regiono devus esti konsiderita pozitiva kaj registrita kiel tia.– Negativo (-): Unu kolora linio aperas en la kontrollinia regiono (C).Neniu linio aperas en la T-linia regiono.– Nevalida: Kontrollinio ne aperas.Nesufiĉa specimenvolumeno aŭ malĝustaj proceduraj teknikoj estas la plej verŝajnaj kialoj de kontrolliniofiasko.Revizu la proceduron kaj ripetu la teston per nova testo.Se la problemo daŭras, ĉesu uzi la testan ilon tuj kaj kontaktu vian lokan distribuiston