La IMMUNOBIO 2019-NCOV Antigena testkompleto estas uzata nur por la en vitra kvalita detekto de 2019-ncov-antigeno de homaj nazofaringaj vatbuloj aŭ orofaringaj vatbaj specimenoj.

La testkesto IMMUNOBIO 2019-NCOV-Antigeno aplikeblas por la helpa diagnozo de 2019 2019 nova koronaviruso, la rezultoj estas nur por klinika referenco kaj ne povas esti uzataj kiel la sola bazo por diagnozo kaj ekskluda decido.

Pozitiva testo-rezulto devas esti plue konfirmita, negativa rezulto ne malhelpas 2019-Ivd-infekton.

La testaro IMMUNOBIO 2019-NCOV-Antigeno estas destinita al uzo de kvalifikitaj kaj trejnitaj klinikaj laboratoriaj personoj specife instruitaj kaj trejnitaj pri la teknikoj de en vitraj diagnozaj proceduroj.

Trajtoj

A. Tre Rapida Testo, rezulto estos montrita 10-15 minutojn

B. Kit de rapida testado pri koronavirusa sentemo de Immuno 2019: 95,6%

C. Specifeco de Immuno 2019 COVID-Antigena testo-rapida kitaro: 100%.

D. Uzebla por nazo kaj gorĝo

E. Postulas malgrandajn specimenojn, malmultajn nazajn aŭ gorĝajn vatojn

Rajtigita atestoj

1. Kun CE-Marko, DOC Kaj ISO 13485

2. Aprobo de germana Sanministerio

3. Blanka listo de Ĉinio Atestita Provizanto

Testo Producer 

1. Faru la teston 2019 COVID-Antigen-testan rapidan testokompletan specimenon, bufron kaj / aŭ kontrolojn por ekvilibrigi al ĉambra temperaturo (15-30 ° C) antaŭ testado.

2. Forigu la testan kiton pri Antigeno de la sigelita saketo kaj uzu ĝin kiel eble plej baldaŭ.

3. Metu la rapidtestan aparaton Antigeno sur puran kaj horizontalan surfacon. Inversigu la tubon de kolektado de specimenoj, elmetu 3 gutojn de la preparita specimeno en la specimenan puton (S) de la testkasedo kaj ekfunkciigu la tempigilon. Vidu ilustraĵon sube.

4. Atendu la aperon de la koloraj linioj. Legu rezultojn je 10 minutoj. Ne interpretu la rezulton post 15 minutoj.

INTERPRETO DE REZULTOJ

- Pozitiva (+): Du koloraj linioj aperas. Unu kolora linio devas ĉiam aperi en la kontrollinia regiono (C) kaj alia linio devas esti en la T-linia regiono. * NOTO: La intenseco de la koloro en la testliniaj regionoj povas varii depende de la koncentriĝo de SARS-CoV-2 ĉeestanta en la specimeno. Tial iu ajn kolora nuanco en la provlinia regiono devas esti konsiderata pozitiva kaj registrita kiel tia. - Negativa (-): Unu kolora linio aperas en la reglinia regiono (C). Neniu linio aperas en la T-linia regiono. - Nevalida: Kontrolinio malsukcesas aperi. Nesufiĉa specimeno-volumo aŭ malĝustaj proceduraj teknikoj estas la plej verŝajnaj kialoj por fiasko de kontrollinio. Revizu la proceduron kaj ripetu la teston per nova testo. Se la problemo daŭras, ĉesu uzi la testaron tuj kaj kontaktu vian lokan distribuiston